A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a pesquisa clínica em humanos, da vacina Butanvac, do Instituto Butantan. A aprovação foi para a fase A, que permite o teste em 400 voluntários.
Os testes iniciais em humanos com a Butanvac acontecerão em duas doses, com intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda aplicação.
Segundo a Anvisa, o estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, em São Paulo. A data do início das testagens ainda não foi divulgada.
"Para a autorização do estudo clínico a Anvisa e Butantan realizaram ao longo dos últimos dois meses uma intensa troca de informações e de reuniões com objetivo de que todos aspectos do estudo estivessem claros e com garantias de segurança aos voluntários", comunicou a Anvisa..
De acordo com o órgão regulador, antes de iniciar a vacinação dos voluntários, o Butantan deverá apresentar algumas informações complementares sobre testes em andamento com a vacina. Os tipos de informações que devem ser apresentadas não foram detalhados.
O órgão diz ainda que, como esta será a primeira vez que a Butanvac vai ser aplicada em humanos, há necessidade de fazer os testes clínicos em duas fases. Entre esta primeira etapa, aprovada hoje (9), e as duas outras (B e C), um total de 6 mil voluntários com 18 anos ou mais deverão participar dos testes clínicos.
O governador de São Paulo, João Doria comemorou a aprovação dos testes da Butanvac em conta no Twitter e destacou que o Butantan tem em estoque 7 milhões de doses do imunizante. "A Anvisa acaba de autorizar os testes clínicos com a ButanVac, a vacina do Butantan contra a Covid-19, que não depende de insumos de outros países para sua produção. O Instituto Butantan já tem 7 milhões de doses prontas da ButanVac. Grande notícia. Obrigado Anvisa!", publicou.
Fonte: JTNEWS com informações do O Tempo